2019.12.13 (금)

  • 구름많음동두천 4.3℃
  • 구름많음강릉 6.5℃
  • 흐림서울 5.3℃
  • 구름많음대전 1.9℃
  • 흐림대구 4.9℃
  • 구름많음울산 6.3℃
  • 구름많음광주 5.5℃
  • 맑음부산 8.1℃
  • 흐림고창 1.3℃
  • 구름조금제주 8.9℃
  • 구름많음강화 6.6℃
  • 구름조금보은 -1.8℃
  • 구름조금금산 0.6℃
  • 구름많음강진군 2.9℃
  • 흐림경주시 1.4℃
  • 구름조금거제 8.1℃
기상청 제공

뉴스

한약(생약)제제 허가·신고 체계 개선 추진

개정안 행정예고

 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 위·수탁 품목 허가·신고 시 위·수탁 간 자료공유 근거 마련 등을 주요 내용으로 하는 「한약(생약)제제 등의 품목허가․신고에 관한 규정」 일부개정고시(안)을 행정예고 한다.


이번 행정예고는 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」의 개정사항을 반영하여 행정절차를 통일하고, 불필요한 절차를 개선하여 의약품 허가(신고)의 효율성을 높이기 위해 추진했다.


주요 개정사항은 ▲의약품 위·수탁 품목 허가·신고 시 위·수탁 간 자료공유 근거 마련 ▲한약(생약)제제 품목의 특성에 맞는 심사 자료 개선 ▲식품공전 규격의 첨가제 사용 등이다.


식약처는 이번 개정 추진을 통해 한약(생약)제제 특성에 맞는 품목허가(신고) 체계를 갖추어 나갈 것으로 기대하며, 앞으로도 안전과 품질이 확보된 한약(생약)제제를 국민들에게 공급할 수 있도록 제도 개선 등 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다.







포토

더보기